從2D和3D-CAD設(shè)計圖紙到項目質(zhì)量計劃

工藝和設(shè)施要求是關(guān)鍵的業(yè)務驅(qū)動因素，它們是整個項目執(zhí)行不可或缺的一部分。通過使用專注于工藝技術(shù)的特定設(shè)計原則，實現(xiàn)一次性設(shè)施的布局設(shè)計。同時還必須考慮工藝的封閉性（開放和封閉）以及不同的隔離原則（物理、及時或程序隔離）。

例如，封閉工藝代表最低的風險選項，它可以緩解無菌和低生物負載操作的環(huán)境污染風險，還能實現(xiàn)“密閉”環(huán)境。工藝封閉的詳細風險評估和工藝單元操作的環(huán)境背景是工程設(shè)計階段必須考慮和執(zhí)行的工作。在此階段內(nèi)，應準備所有相關(guān)文件，以獲得“批準用于建設(shè)”（AFC）的狀態(tài)，從而作為裝配和制造各個工藝單元或架管的基礎(chǔ)。

詳細工程設(shè)計期間的典型任務和可交付成果：

? 工藝設(shè)備規(guī)范

? 詳細的 P&ID

? 2D-CAD和3D-CAD 設(shè)計圖紙

? 電氣設(shè)計

? 項目質(zhì)量計劃