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工藝控制工具和軟件

穩(wěn)健的工藝需要可靠采集、存儲和評估數(shù)據(jù),從而精確控制關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)。一流的工藝控制可防止或降低產(chǎn)生錯誤批次的風(fēng)險,助力實現(xiàn)知識型兼風(fēng)險可控的生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)。

結(jié)合工藝分析儀、工藝控制和軟件工具,為預(yù)期的質(zhì)量保證提供了卓越的方案。對于輸入物料和生產(chǎn)條件的可變性,這些軟件工具能夠把關(guān)鍵工藝參數(shù)保持在已驗證的操作范圍或設(shè)計空間內(nèi),從而整體提高了工藝的可重復(fù)性和始終如一的優(yōu)異品質(zhì)。

BioPAT? MFCS

支持可靠數(shù)據(jù)采集、監(jiān)測和控制的SCADA軟件。

BioPAT? MFCS/win

MFCS SCADA軟件符合21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn),是生物工藝應(yīng)用中的實際標(biāo)準(zhǔn)。

BioPAT? DCU

可驗證的 BioPAT? 數(shù)字控制單元(DCU)是為生物工藝自動化而開發(fā)的局部控制系統(tǒng)。

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